Sistema integrato ISO 13485:2003- UNI EN ISO 9001:2000 (settore medico)

In applicazione della direttiva europea (Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea 2.4.2004 (2004/C 83/03), per il conseguimento della certificazione secondo la norma ISO 13485:2003 sui dispositivi medici, Axioma srl propone una consulenza per lo sviluppo di “un sistema integrato” ISO 13485:2003- UNI EN ISO 9001:2000: il fine è quello di ottenere la certificazione ISO 13485:2003, prevista per le attività in ambito medico, con particolare attenzione ai requisiti aggiuntivi rispetto alla EN 46001/2, inglobandola all’interno della più ampia certificazione UNI EN ISO 9001:2000 come scelta aziendale volontaria: quest’ultima presenta infatti la medesima struttura e molti punti di contatto con la nuova norma per i dispositivi medici.